Tablety HDM1002 sú perorálne agonisty GLP-1 receptora s malou molekulou, ktoré nezávisle vyvinuli Sino-US a Huadong s globálnymi právami duševného vlastníctva, ktoré majú účinky na zlepšenie glukózovej tolerancie, hypoglykémie a úbytok hmotnosti a preukázali dobrý bezpečnostný profil.
Štúdia fázy Ib v Číne oznámila, že tentoraz sa podával perorálne počas 28 dní (4 týždne) v rozsahu dávok 50-400 mg. Výsledky ukázali, že úbytok hmotnosti na 28. deň v skupine s dávkou 100 mg alebo vyššou bol významne lepší ako v skupine s placebom, pričom bol závislý od dávky a priemerný úbytok hmotnosti jedincov v skupine s cieľovou dávkou v deň 28 bol 4,9 % ~ 6,8 % v porovnaní s východiskovou hodnotou.
Huadong Medicine ešte neoznámila účinok tabliet HDM1002 na chudnutie po dlhšom dávkovacom období a jej klinická štúdia fázy II v Číne na reguláciu hmotnosti u ľudí s nadváhou alebo obezitou dokončila zápis všetkých subjektov v máji tohto roku.
Medzi inými perorálnymi liekmi na chudnutie sú semaglutidové tablety Novo Nordisk a Orforglipron od Eli Lilly dva produkty, ktoré pritiahli najväčšiu pozornosť.
V januári tohto roku boli semaglutidové tablety (Novo Xin) od Novo Nordisk schválené Štátnou správou potravín a liečiv na liečbu cukrovky 2. typu. Toto je prvý perorálny agonista GLP-1 receptora schválený na uvedenie na trh v Číne, ale schválenie indikácie na zníženie hmotnosti bude chvíľu trvať.
V máji minulého roka spoločnosť Novo Nordisk oznámila štúdiu OASIS1, ktorá ukázala, že subjekty stratili 17,4 % (18,34 kg) telesnej hmotnosti po 68 týždňoch perorálneho podávania semaglutidových tabliet v porovnaní s 1,8 % (1,9 kg) v skupine s placebom počas rovnaké obdobie.
Na druhej strane Orforglipro od Eli Lilly tiež priniesol pozitívne údaje.
Vlani v júni klinická štúdia fázy II publikovaná v New England Journal of Medicine (NEJM) ukázala, že subjekty stratili v priemere 14,7 % svojej hmotnosti po 36 týždňoch používania Orforglipronu v najvyššej dávke (45 mg). Účinnosť je blízka injekčnej verzii semaglutidu počas 68 týždňov (16 % úbytok hmotnosti/cca 17 kg).
Na to, či tablety HDM1002 od Huadong Pharmaceutical môžu konkurovať dvom nadnárodným gigantom, pokiaľ ide o účinnosť, je potrebné počkať na ďalšie klinické údaje.
2. Rozpálená konkurencia na trhu
Viacproduktová, viaccieľová, viackanálová sila
Ako jedna z prvých spoločností, ktorá nasadila SLP-1 v Číne, Huadong Medicine ohlásila v roku 2023 množstvo pokroku a jej injekcia liraglutidu (rilupín) bola schválená na uvedenie na trh v marci a júni na liečbu dospelých typu 2. cukrovka, obezita či nadváha, pričom obe boli prvé v Číne.
V roku 2023 sa príjmy a čistý zisk spoločnosti Huadong Pharmaceutical zvýšia. Spoločnosť Huadong Medicine vo svojej výročnej správe uviedla, že dobrá dynamika predaja liraglutidu po jeho uvedení na trh položí aj základ pre komercializáciu jej následných produktov GLP-1.
Získanie prvého domáceho liraglutidu však nezaručuje, že bude mať výhodu v rozpálenej konkurencii globálnej skladby GLP-1.
V oblasti chudnutia a hypoglykémie nie je okrem tradičných liekov usporiadaním Huadong Medicine len liraglutid a tablety HDM1002.